Tıbbi Cihaz ve Aksamlarında KDV Oranı

Tıbbi Cihaz ve Aksamlarında KDV Oranı

İlaç sektöründe faaliyette bulunan aynı zamanda "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" ve "In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamında tıbbi cihaz ve yedek parçaları ithalat işlemleri ile ilgili,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile yapılan yazışmalar neticesinde,

5359 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yapılan değişiklik sonrası herhangi bir eşyanın,

2007/13033 sayılı BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırasında sayılan "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" ve "İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" hükümlerine tabi olan cihazlardan olup olmadığının,

açık devlet verisi olarak herhangi bir kullanıcı hesabı gerekmeksizin tüm kullanıcıların erişebileceği https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/vatandas#/ linkinde yer alan ÜTS Bilgi Bankasından ürün barkodu, marka, model vb. bilgiler ile sorgulama yapılmak suretiyle tespit edilebilmektedir.

Yönetmeliklerin hükümlerine tabi olan ve bunlara göre "cihaz" olarak adlandırılan tüm eşyaların (aksam, parça, aksesuar dahil) bunun tespiti için ÜTS kayıtlarına başvurulması gerekmektedir.

"Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamında ÜTS'ye kayıtlı olduğu anlaşılan cihazların, söz konusu BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırası kapsamında değerlendirilerek, 1/4/2022 tarihinden itibaren ithal ve tesliminde %8 oranında KDV uygulanması gerekmektedir.

İlgili Bağlantılar:

• Tıbbi Cihaz ve Aksamlarında KDV Oranı